Гост iso 9001-2018 требования

Для прочтения нужно: 3 мин. Почему сертификат соответствия ISO необходим вашему бизнесу и как его оформить? Международная организация по стандартизации, или ИСО International Organization for Standardization, ISO , — крупнейшая международная организация в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов. Одними из наиболее известных и растиражированных практически всеми государствами мира являются стандарты ИСО серии , касающиеся построения системы менеджмента качества компаний. Соответствие компаний данному стандарту является доказательством грамотного управления предприятием и является существенным преимуществом в конкурентной борьбе. Чтобы подтвердить, что деятельность вашей организации удовлетворяет стандартам ISO, необходимо пройти сертификацию в рамках национальной или одной из добровольных систем сертификации систем менеджмента качества.

Как получить сертификат соответствия ИСО Алгоритм получения сертификата по ISO довольно прост и выглядит следующим образом: Подача заявки на сертификацию и копий регистрационной документации заявителя; Подписание договора на проведение работ, оплата выставленного счета; Далее Вам высылается макет черновик для проверки и согласования; После утверждения макета, оформляется оригинал сертификата, информация о котором вносится в реестр системы; Готовые документы можно получить у нас в офисе: Москва, ул.

Настоящий стандарт разработан в целях: проведения работ по управлению, обеспечению и контролю качества продукции услуг ; удовлетворения требований потребителей по всей цепочке поставок; повышения результативности и эффективности деятельности поставщиков в интересах потребителей и в своих собственных интересах; создания механизмов объективной оценки функционирования систем менеджмента качества организаций второй и третьей сторонами. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению.

Система менеджмента качества

Качалов В. Иными словами, создание СМК необходимо начинать с установления определения ее области применения2. Следовательно, вопрос сводится к выяснению того, что входит в это понятие, чем оно должно описываться, может ли менять со временем свое содержание и как оно соотносится с тем, какую СМК организация будет предъявлять на сертификацию.

Об этом и пойдет речь в данной статье. Частично аналогичная тема была рассмотрена автором в статье [2]. Однако по некоторым позициям его мнение изменилось, о чем он тоже хотел бы проинформировать. Хотя на практике данный оборот применялся в организациях с самого первого выпуска этих стандартов и подразумевал место и виды деятельности организации, на которые решением ее высшего руководства распространяются единые требования СМК [7].

Лишь в [4] и [6] вы сможете найти всего по одному фактически дублирующему друг друга положению, которое хотя и косвенно можно соотнести с областью применения СМК: СМК должна соответствовать конкретному виду деятельности, выпускаемой продукции или предоставляемой услуге [4, п.

При этом опять не напрямую, а лишь в качестве некоего ссылочного понятия: организация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее ОПИСАНИЕ области применения СМК, в том числе подробное описание и обоснование любых исключений [8, п. Затем это положение без каких-либо изменений было повторено в стандарте ISO [9, п. Поэтому вплоть до г. Никаких специальных требований в предыдущих редакциях стандарта ISO к иным характеристикам области применения СМК не предъявлялось.

По этой причине, видимо, авторы специализированных изданий на русском языке, посвященных СМК: либо вообще не видели никаких проблем с установлением определением области применения СМК и поэтому не посвятили данной теме ни строчки например, авторы [10—12] ; либо ограничивались простым цитированием п.

Разработчики наших национальных стандартов и руководств по системам менеджмента попытались раскрыть понятие области применения СМК, однако за пять лет с по гг.

Так, они определили область применения СМК: в г. К этому набору фактически следует добавить четвертый вариант — появившееся в г. Из этого следует, что согласия в отношении рассматриваемого понятия разработчики национальных стандартов найти не смогли. Что говорят словари. Данное словосочетание использовано во всех официальных переводах стандартов ISO серии на русский язык и во всех известных автору неофициальных переводах.

И это вполне ожидаемо, ибо данный перевод в целом технически адекватно передает смысл приведенного английского словосочетания. Кроме прочего, именно так предлагается переводить базовый термин рассматриваемой словесной конструкции слово scope и в специализированном англо-русском словаре по менеджменту качества и оценке соответствия [27]: scope — область деятельности, масштаб, область применения, область распространения.

Вместе с тем анализ других вариантов перевода термина scope показывает присутствие целого ряда смысловых нюансов. Представляется, что эти варианты перевода совместно с положениями последних документов, изданных ISO, и комментариями других специалистов могут помочь нам установить, что же определяет область применения СМК в стандарте ISO Здесь автор сразу хотел бы заявить, что он не собирается обсуждать аргументы, с помощью которых организация может и должна объяснять, почему она не применяет по отношению к своей СМК какие-то требования стандарта ISO На этот счет есть достаточное число публикаций, включая те, в которых говорилось о стандартах ISO и ISO Выявление взаимосвязи между этими двумя понятиями нас будет интересовать с точки зрения дальнейших действий организации.

В этом вопросе не все так просто, потому что есть разные интерпретации рассматриваемых терминов. Официальная же позиция заявлена в п. Из этого следует, что, в соответствии с моделью стандарта ISO , для установления определения области применения СМК организации необходимо осуществить два разных, хотя и тесно связанных, действия.

Более того, этим правом она обладает в полном объеме вне зависимости от того, собирается ли сертифицировать СМК или какую-то ее часть или нет. Кроме того, организацию не ограничивает и требование п. И аргументы должны быть достаточно серьезными, чтобы убедительно доказать: требования, которые определены организацией как неприменимые, не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать соответствие ее продукции и услуг и повышать степень удовлетворенности потребителей [1, п.

В дополнение к этому отметим, что второе анализируемое действие, в отличие от первого: а не является разовым. В стандарте ISO требуется, чтобы для установления области применения своей СМК организация определила границы СМК и сферы деятельности, на которые она распространяется [1, п. Вопрос о границах СМК будет подробно рассмотрен в следующей части статьи, а сейчас, анализируя способы выполнения этого требования, обратим внимание на два обстоятельства.

Первое связано с внутренней противоречивостью данного требования. И резонно задать вопрос: что это за совокупности? Ответ на него не представляет сложности. С точки зрения практики, совокупностями объектов, включаемых или не включаемых в СМК, являются: 1 все виды области, сферы бизнес-деятельности, осуществляемой организацией; 2 все виды номенклатура выпускаемойпродукции, выполняемых работ и предоставляемых услуг в рамках осуществляемой бизнес-деятельности; 3 все типовые этапы жизненного цикла выпускаемой продукции, проводимых работ и предоставляемых услуг и связанные с этими этапами процессы; 4 все требования выбранной модели СМК в нашем случае это стандарт ISO 4; 5 вся совокупность производственных площадок, на которых осуществляется полностью или частично какая-либо бизнес-деятельность; 6 все административно выделенные структурные единицы организации5.

Она же отражает и предлагаемую автором методику определения области применения СМК. Причина же несогласия состоит в том, что из четырех перечисленных тезисов обоснованным является лишь последний. Данное обстоятельство придает особое значение адекватности описания области применения СМК, которую организация решила сертифицировать. С учетом этого далее представлены комментарии и рекомендации, относящиеся к полноте и объективности установления определения границ области применения СМК.

Границы между сферами областями, видами деятельности. Очевидно, что организация может осуществлять несколько разных видов бизнес-деятельности относящихся к различным отраслям экономики , распространив при этом СМК на все или только на некоторые из них. Эту особенность следует четко отразить в описании области применения СМК, а затем — в заявке на сертификацию, ибо на основе данной информации орган по сертификации определяет требования к совокупной компетентности будущей команды по аудиту.

Стоит напомнить, что все сферы области, виды своей деятельности организация должна реализовывать на законных основаниях в соответствии с ее Уставом и действующим законодательством, включая выполнение требований о наличии соответствующих лицензий, аккредитаций, разрешений, допусков и т. Незаконная деятельность сертификации не подлежит: нельзя сертифицировать подпольное производство. В этом смысле граница может быть проведена только между теми сферами деятельности, которые зафиксированы в Уставе организации.

И здесь автор разделяет точку зрения коллег, которые такую границу при- вели в качестве одного из примеров границ СМК см. Сертифицировать можно только то, что можно физически проанализировать во время аудита. В противном случае орган по сертификации исключит подобную сферу деятельности из области сертификации и, соответственно, из текста сертификата. Границы между видами выпускаемой продукции, выполняемых работ и предоставляемых услуг.

В связи с этим примечательным является следующее соображение, приведенное в [34]: если отталкиваться от того, что СМК — это комплекс взаимосвязанных и взаимодействующих процессов и элементов, направленных на максимальное удовлетворение требований потребителей, то область распространения СМК — это та самая продукция, максимального удовлетворения требований к которой организация хочет достичь.

Нет необходимости перечислять в области применения СМК абсолютно ВСЮ номенклатуру охваченных СМК изделий, работ и услуг — вполне достаточно зафиксировать их обобщенное наименование. Для этого целесообразно использовать действующие классификаторы например, [35] , устанавливающие классы, подклассы и т. Границы между этапами жизненного цикла продукции, работ, услуг. Понятие жизненного цикла продукции хорошо известно.

Оно, в частности, определяется как совокупность процессов, выполняемых от момента выявления потребностей общества в определенной продукции до момента удовлетворения этих потребностей и утилизации продукта [36].

Возвращаясь к СМК, отметим, что каждому из этих этапов соответствует определенный процесс. Именно они должны быть отражены в области применения СМК. Некоторые предусмотренные конкретным контрактом этапы жизненного цикла и соответствующие процессы организация может передать на осуществление другим лицам — юридическим или физическим. Однако это не может быть основанием границей для исключения таких этапов и связанных с ними процессов из области применения СМК и, соответственно, области ее сертификации.

Границы между требованиями стандарта ISO Организации следует четко понимать, что неприменяемые в СМК требования стандарта ISO определяются не ее желанием, а объективным отсутствием тех или иных этапов, конкретных видов деятельности и связанных с ними процессов в жизненном цикле продукции, работ и услуг, включенных в область применения СМК. Это, заметим, наглядно продемонстрировано на схеме из предыдущей части статьи7.

В Руководстве [33] сделано следующее заявление: теоретически и с принципиальной точки зрения все требования являются применимыми. Там же приведен ряд случаев, когда определенные требования стандарта ISO могут быть признаны неприменимыми: сервисные организации, в которых не применяется измерительное оборудование для мониторинга или измерений из-за отсутствия необходимости в обеспечении прослеживаемости8; организации, в которых не имеет места обращение с собственностью потребителей, включая информацию о клиентах; организации, которые получают продукцию только от клиента или от поставщиков, выбранных клиентом, и поэтому не несут ответственности за выбор поставщиков и др.

Иногда в разделе применимы лишь некоторые требования, или могут быть применимыми или неприменимыми все требования внутри раздела. Границы между производственными площадками.

В качестве границ здесь могут выступать не только периметр производственных площадок, но и физические границы внутри них, отделяющие места осуществления соответствующих этапов процессов жизненного цикла продукции, работ и услуг. Несмотря на то что границы данного вида менее всего могут интересовать заказчиков организации, надо иметь в виду, что эти границы очень важны для органа по сертификации.

Они не только служат ос новой для планирования рационального перемещения аудиторов, но часто существенно влияют на трудоемкость аудита в целом. В частности, если заявленная на сертификацию деятельность одновременно осуществляется на нескольких площадках, это позволяет проводить их аудит в сокращенном объеме на основании выборок. Границы между структурными единицами.

Напомним, что в стандартах ISO серии под организацией понимают лицо или группу людей, которые имеют свои собственные функциональные обязанности с ответственностью, полномочиями и взаимоотношениями для достижения своих целей [20, п. И далее поясняется, что это понятие включает но не ограничивается данными примерами : индивидуальных предпринимателей, компании, корпорации, фирмы, промышленные предприятия, органы власти, товарищества, ассоциации, благотворительные организации, а также их часть или объединение, вне зависимости от формы собственности государственная или частная , а также от того, являются ли они юридическими лицами или нет.

Организация любого из этих видов может посчитать необходимым внедрить у себя СМК, и вопрос об установлении определении границ между структурными единицами ей придется решать с учетом своей оригинальной структуры. Следует особо рассмотреть ситуацию с СМК, распространяющейся на несколько юридических лиц. А для этого, как справедливо отмечено в [7], должен быть принят какой-то документ приказ головного предприятия, многостороннее соглашение и т.

Наличие данного соглашения — одна из необходимых предпосылок для проведения сертификации подобных СМК. Заметим, что в таких случаях границы СМК будут проходить по договорным документам, определяющим отношения внутри группы компаний или холдинга [31, с. Очевидно, что границы между структурными единицами организации подразделения или отдельные должностные лица выделяются только тогда, когда не все они включаются в область применения СМК.

Кроме того, из СМК нельзя исключить те структурные единицы, на которые возложены функциональные обязанности, связанные с реализацией какого-либо применимого требования стандарта ISO Основание первое: функционирование данной структурной единицы не является внутренним фактором, который МОЖЕТ влиять на способность организации достигать намеченных результатов ее СМК см. Именно на таком основании предприятия обычно исключают из области применения СМК такие виды деятельности, как оказание услуг общественного питания на базе заводской столовой, медицинское обслуживание на базе заводского медпункта, оказание оздоровительных услуг на базе заводского спортклуба и т.

И, добавим, соответствующие структурные единицы: столовую, медпункт, спорткомплекс. Основание второе: функционирование данной структурной единицы входит в число внутренних факторов, которые МОГУТ влиять на способность организации достигать намеченных результатов ее СМК, но при этом организация признает, что: и уровень рисков негативного влияния результатов функционирования этой структуры на указанную способность не превышает уровня, признанного в организации приемлемым, и уровень возможностей положительного влияния результатов функционирования этой структуры на данную способность не превышает уровня, принятого в организации в качестве значимого.

Понятно, что исключение из СМК таких функциональных структур не будет признано обоснованным, если не установлен уровень приемлемости рисков и значимости возможностей, а также не проведена предварительная оценка указанных рисков и возможностей. Учитывая это, автор считает не вполне корректными примеры подразделений, которые некоторые специалисты С ХОДУ допускают не включать в область применения СМК, например, в [14]: необходимо также решить, должна ли СМК распространяться на функции вспомогательного персонала.

В стандарте ISO , например, не требуется [??? Представленные соображения показывают, что в отношении границ между структурными единицами стандарт ISO стал более логичным. В версии г. Конечно, любой штатный сотрудник организации и любое подразделение какие-то задачи решает и какие-то работы выполняет. Однако, например, деятельность по проектированию продукции, закупкам комплектующих, изготовлению продукции, ее хранению, контролю, доставке, монтажу и т.

ПРЯМО влияет на обеспечение соответствия требованиям к продукции. А вот обязана ли организация автоматически считать, что на обеспечение соответствия влияет, например, деятельность той же бухгалтерии или собственного спорткомплекса ясно, что не напрямую, но, может быть, косвенно?

Как результат, неопределенность, присущая этому разъяснению в [9], не позволяла однозначно решить, можно ли считать обоснованным исключение из СМК бухгалтерии или спорткомплекса. А точнее, — определить, как аудиторы органа по сертификации отнесутся к аргументам организации об исключении этих подразделений из СМК.

СМК «по-человечески»: исключения из правил

При создании и актуализации документированной информации организация должна соответствующим образом обеспечить: a идентификацию и описание например название, дата, автор, ссылочный номер ; b формат например, язык, версия программного обеспечения, графические средства и носитель например, бумажный или электронный ; c анализ и одобрение с точки зрения пригодности и адекватности. Документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента качества, должна быть соответствующим образом идентифицирована и находиться под управлением. Документированная информация, регистрируемая и сохраняемая в качестве свидетельств соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений. Примечание - Доступ подразумевает разрешение только просмотра документированной информации или разрешение просмотра с полномочиями по внесению изменений в документированную информацию.

Переход на новую версию стандарта ISO 9001:2015. А Вы готовы?

Какие процессы и в каком случае можно исключить из системы управления качеством? Пункт 4. При определении области применения организация должна рассматривать: a внешние и внутренние факторы см. Организация должна применять все требования настоящего стандарта, если эти требования применимы в пределах установленной области применения ее системы менеджмента качества.

Качалов В.

Система менеджмента качества ОАО «Газпром»

На момент написания заметки оно не опубликовано, и точная дата публикации неизвестна. В Институте добавили, что право осуществлять аудит соответствия по тому ГОСТу , который воспроизводит требования новой редакции ISO дата публикации 23 сентября, — ред. Некоторые сертификационные компании , — добавляют во ВНИИС, — уже прошли соответствующие процедуры, которые потребовали проверки компетентности персонала этих органов по оценке соответствия. Подробнее об этом читайте в нашем предыдущем материале. Письмо по переходному периоду для этих двух стандартов уже опубликовано Международным форумом по аккредитации IAF — International Accreditation Forum, — ред. В пункте 2. Организациям-держателям сертификатов соответствия ISO авторы документа рекомендуют провести gap-анализ, сформировать план перехода на ISO , осуществить переговоры, где это возможно, с органами по сертификации по поводу изменений, а также организовать обучение сотрудников по ISO , проверив затем его эффективность. Для независимых оценщиков предложены особые рекомендации.

Главные изменения в новой версии ISO 9001

Архив номеров Новая версия ISO основные особенности и советы по внедрению Статья подготовлена по материалам семинара-практикума Э. Поскольку в сентябре г. Международный орган по сертификации Quality Austria получил аттестат аккредитации на проведение аудита по новой версии, на семинаре много внимания уделялось первому опыту применения стандарта ISO на предприятиях. При пересмотре ISO поставила цель создать такие стандарты, которые бы позволили компаниям сразу работать эффективно, без дополнительных исправлений и корректив. В связи с этим подготовка была тщательной. В первую очередь сделаны выводы из экономического кризиса — гг. Особое внимание было уделено причинам банкротства многих компаний, а также мерам, которые необходимо было предпринять.

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования

Серия стандартов ISO неоднократно пересматривалась: первая версия была подготовлена в году; вторая версия была выпущена в году и представляла собой уточненную версию года. Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций то есть сохранить статус-кво в сертификационном бизнесе. Новая версия стандарта существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления не только ISO , но и для других систем менеджмента. Стандарты серии ISO , принятые более чем странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации органы по сертификации. Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации. ISO не является стандартом качества собственно продукта [1] и непосредственно не гарантирует высокое качество продукции [2].

Конкретные требования, признанные важными для внедрения процессного подхода, включены в подраздел 4. Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов. Этот подход позволяет организации управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы, так что общие результаты деятельности организации могут быть улучшены. Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическим направлением организации. Менеджмент процессов и системы как единого целого может достигаться при использовании цикла PDCA 0.

Система менеджмента качества Система менеджмента качества Серия стандартов МС ИСО в настоящее время является обязательной для любой организации, убежденной в качестве своей продукции и услуг. Внедрение МС ИСО серии послужило отправной точкой к интеграции линейных систем менеджмента структурных подразделений предприятию единой системы с областью распространения от проектирования и производства до поставки продукции потребителю. Так же в ноябре года Совет директоров одобрил Политику в области качества, что явилось важнейшим шагом на пути совершенствования управления в области качества на основе внедрения требований международного стандарта ИСО серии Рыночный хозяйственный механизм ориентирует товаропроизводителя на прибыльность, на коммерческий интерес.

Сертификаты на Систему Менеджмента Сертификаты на соответствие требованиям к системе менеджмента качества на предприятии На нашем предприятии внедрена система менеджмента качества, соответствующая критериям международных и отечественных стандартов применительно к производству трубопроводной арматуры. Сертификация на соответствие российскому национальному ГОСТ Р ИСО ISO - cтандарт системы менеджмента качества на предприятиях, который регламентирует требования по таким параметрам: ориентация предприятия на потребителя; вовлечение и непрерывное обучение персонала; ответственность за качество продукта перед потребителями. Наличие у предприятия сертификата ГОСТ Р ИСО гарантирует потребителям, что все их требования к качеству продукции будут учтены, а также предвидены и выполнены предполагаемые требования. Соответствие требованиям стандарта означает, что компания на деле, не на бумаге совершает следующее: постоянно повышает эффективность системы управления; учитывает потребности всех участников бизнеса инвесторы, потребители, сотрудники, поставщики ; измеряет показатели эффективности бизнеса и планирует их улучшение; имеет преимущества на рынке в своей отрасли. Корпоративные стандарты менеджмента качества от компании Газпром учитывают отраслевую специфику работы и одобрены правительством Российской Федерации. Система стандартов ПАО Газпром регламентирует качество исходных материалов, продуктов и механизмов, а также даёт право выполнять государственные заказы.

Стандарт качества ISO Системы менеджмента качества Стандарты ISO серии , описывающие модель системы менеджмента качества, разработаны для того, чтобы помочь организациям стабильно предоставлять клиентам и другим заинтересованным сторонам продукцию или услуги, способные удовлетворять их требования и ожидания. Стандарт ISO определяет основные положения и принципы менеджмента качества, создающие основу для разработки и поддержания в действии системы менеджмента качества, конкретные требования к которой сформулированы в стандарте ISO Получить независимую внешнюю оценку организации могут от третьей стороны — органа по сертификации, пройдя соответствующую аудиторскую проверку. Cтандарт предназначен для установления единого понимания терминов и понятий, используемых в стандартах ISO серии Стандарт ISO — Требования. Стандарт определяет требования, которым системы менеджмента качества организаций должны соответствовать.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 0
  1. Пока нет комментариев...

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных